感谢您选择北京天恒德企业管理有限公司作为您的合作伙伴。我们十分荣幸地向您介绍我们的瓣客服务，为您提供关于2023年新规政策下医疗器械三类销售许可证办理流程及费用的详细信息。

1. 医疗器械许可证

医疗器械许可证是从事医疗器械经营活动的许可证件，根据中国食品药品监督管理局规定，医疗器械分为三类，分别需要不同的许可证。

2. 医疗器械三类：

根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械分为一类、二类和三类。三类医疗器械主要包括高风险医疗器械。如果您经营的医疗器械属于三类，您需要办理医疗器械三类销售许可证。

3. 办理条件： 企业具有独立的法人资格。 企业拥有固定的经营场所。 企业具备相应的经营设备和专业技术人员。 企业具有相应的资金实力。 企业具有良好的商业信誉。 4. 提交材料：

为了顺利办理医疗器械三类销售许可证，您需要准备以下材料：

企业工商营业执照复印件。 企业法人身份证复印件。 企业经营场所租赁合同或购房合同。 企业资金实力证明文件。 企业商业信誉证明文件。 5. 注意事项：

在办理医疗器械三类销售许可证的过程中，需要注意以下事项：

所提交的材料必须真实有效。 按照相关法律法规的规定进行申请。 需确保经营场所符合相关要求。 积极配合监管部门进行验收和抽查。 及时更新和整理相关证照材料。 6. 办理流程：

我们为您提供高效、快捷的代办服务，以下是瓣客办理医疗器械三类销售许可证的具体流程：

步骤 办理内容 时间

1	准备材料并提交	2个工作日
2	监管部门初审	5个工作日
3	现场验收	3个工作日
4	监管部门复审	7个工作日
5	领取医疗器械三类销售许可证	1个工作日

7. 代办优势和好处： 节省时间和精力：我们将负责材料的准备和提交，大大节省您办理许可证的时间和精力。 专业经验：我们拥有丰富的经验和专业知识，能够为您提供专业的咨询和指导。 高效快捷：我们与监管部门有良好的合作关系，能够加快审批流程，尽快为您办理许可证。 保密性：我们将严格保密您的企业信息，确保您的商业利益不受到泄露。

通过以上介绍，您对于瓣客办理医疗器械三类销售许可证的流程、要求以及代办优势等方面应该有了更清晰的了解。如有任何疑问或需求，请随时与我们联系。我们期待与您合作，共同发展。

北京天恒德企业管理有限公司

医疗器械经营许可证办理所需材料

1、三个相关医学专业毕业的大专以上（含大专）文凭产品质量监督检测人员（其中一个为质量检测负责人）；

 

2、三个质量监督检测人员的和复印件、工作简历；（食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的和原件，并本人到场）；

 

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证；

 

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表；

 

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书；