瓣客 北京申请医疗器械销售许可证 经营范围 有效期几年？

医疗器械许可证是指经国家食品药品监督管理局批准，核准或备案，依法对医疗器械生产经营活动实施监督管理的许可证。作为一家快速崛起的医疗器械销售企业，北京天恒德企业管理有限公司积极申请医疗器械销售许可证，以求更好地开展业务。

要想办理医疗器械许可证，需要满足一定的条件：

具备注册商标，拥有具体的销售品牌。 公司依法设立并取得企业营业执照，还需要办理税务登记证明。 具备资金实力，确保能够正常经营和履行售后服务。 有合法的经营场所，满足医疗器械销售的要求。

一旦满足了上述条件，就需要准备相关的材料：

企业商标注册证明。 企业开户许可证明。 企业三证合一的营业执照复印件。 经销授权书及销售品牌授权书。 医疗器械生产企业产品授权书或产品委托书。 市场监督管理局颁发的医疗器械生产许可证书。 经营者法人、责任人及技术人员的身份证明复印件。

在办理医疗器械许可证时，还需要注意以下事项：

准备材料时，要保证文件完整、真实、准确。 强调不得使用弄虚作假的手段进行申请。 对于无健康风险的医疗器械，按照市场监督管理部门的规定，只需备案即可。 医疗器械许可证的有效期为5年，到期后需及时办理延期。

在具体的办理流程中，包括以下步骤：

提交申请材料：企业需按照要求准备材料，并提交相关机构。 初审：相关机构对提交的申请材料进行初步审查。 现场检查：根据初审结果，进行现场检查，包括企业经营场所、设备、人员等。 专家评审：由专家组进行评审，对企业的资质和申请情况进行深入研究。 决定是否批准：根据专家评审和现场检查的结果，决定是否批准企业的申请。

选择代办公司办理医疗器械许可证有着诸多优势和好处：

专业知识：代办公司具备专业的知识和经验，能够熟悉办理流程，提供专业化的服务。 高效便捷：相比自行办理，代办公司能够提高办理效率，节省时间和精力。 风险控制：代办公司能够确保申请过程中的合规性，避免不必要的风险。 一站式服务：代办公司能够提供全方位的服务，包括材料准备、申请流程、资质审核等。

在申请医疗器械许可证时，北京天恒德企业管理有限公司将秉承合规、高效、靠谱的原则，全力为客户提供优质的服务和产品，不断探索前沿科技，为医疗器械销售行业贡献自己的力量。

医疗器械经营许可证办理所需材料

1、三个相关医学专业毕业的大专以上（含大专）文凭产品质量监督检测人员（其中一个为质量检测负责人）；

 

2、三个质量监督检测人员的和复印件、工作简历；（食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的和原件，并本人到场）；

 

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证；

 

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表；

 

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书；